色素添加剂在食品、药品、化妆品、和医药器械领域方面的添加要求要由美国食品及药品管理局批准。
根据特定的色素添加剂来控制类型和检测频率。对于绝大部分的色素添加剂来说，审批的程序是美国食品及药品管理局色素分批认证程序，逐批认证。为了给色素分类认证，制造商根据认证要求文件，提供给美国FDA一份色素添加剂的代表样品。然后由美国FDA分析这种色素添加剂的样品类型，确保符合该种色素添加剂的型号。
但是对于个别色素添别剂，这种色素分批认证是不合适的。注册公司协助企业通过执行添加剂法规来遵守美国FDA的色素添加剂的要求。与此同时，也公布了美国FDA公布的联邦公告，添加剂数据库，安全通知，标签指导和警示中的有关信息由美国FDA起草。
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