上个世纪八十年代初，中国食品企业伴随着改革开放的步伐蹒跚地走向国际，然而，风雨和挫折接踵而来。1983年德国对我输德肉食品企业进行首次加工卫生条件检查，24家肉食品出口企业“全军覆没”；我国出口美国、加拿大、日本和欧洲等国家和地区的加工食品被检出微生物超标事件也频繁发生，刚刚起步的出口食品业几近停滞。严酷的事实证明，我国出口食品安全卫生管理和促进体制已经落后于发达国家。企业和官方开始了深刻的思考、探索。加工企业应该建立怎样的安全卫生体系？作为发展中国家应该怎样建立一个技术评价、技术监管体系，培养出口企业群体，避免企业无序竞争，促进企业持续改进，从而尽快实现与国际接轨？
1984年，我国开始实施出口食品企业卫生注册制度。出口食品卫生注册登记制度是基于合格评定原理，按照国际通行的农产品、食品安全卫生控制原则，结合我国实际建立起来的对出口农产品、食品生产企业实施的技术准入和行政许可；是我国对出口农产品、食品生产企业实施安全卫生控制体系有效性验证、能力评价和过程控制监管的主要技术法规；建立我国有效实施出口农产品、食品检验检疫的基础平台。
自实施出口食品卫生注册登记制度以来，通过合格评定、技术准入和后续监管，使一大批企业在管理和生产设施上实现了持续改进，达到或接近了国际先进水平，培育了一大批安全卫生控制良好的出口食品生产企业，直接带动了我国出口农产品生产加工安全卫生控制水平的提升。一大批出口食品企业获得了我国出口食品卫生注册和进口国的卫生注册。截至目前，全国共有卫生注册登记企业12381家，其中有5139厂次获得国外和港澳地区的注册。2001年到2007年，我国食品、农产品出口总额从160亿美元增加到370亿美元，增长了131.25%。实现了出口食品农产品在国外“高壁垒”条件下的“高增长”，其中出口食品卫生注册登记制度起到了不可或缺的保障作用。有效地提高了出口食品生产企业的安全卫生管理水平，为我国食品在国外技术性贸易措施日益严格的条件下扩大出口奠定了基础。
出口食品卫生注册登记制度在我国农业基础相对薄弱，在出口农产品、食品加工生产安全卫生控制水平不高的条件下，有效地维护了出口秩序，最大限度地避免了无序竞争可能导致的国际市场的丧失，保障了食品出口贸易的顺利进行，维护了出口秩序和我国食品在国际贸易中的良好信誉，促进了食品出口贸易的健康发展。
卫生注册制度的建立与实施极大地促进了我国出口农产食品安全控制体系与主要进口国的接轨。出口食品卫生注册制度的准入评审和后续监管已成为有效导入和积极运用国际技术法规的主要载体，引导一大批企业建立并保持了符合不同进口国技术法规要求的企业自控体系，为出口企业跨越国外技术壁垒，持续提高国际市场竞争力提供了有力保障。通过出口食品生产企业的卫生注册的引导示范，带动了一大批国内食品生产企业的卫生安全管理水平的提高。
出口食品卫生注册制度以合格评定、认证认可、危害分析、风险管理等国际通行的管理工具和技术法规为基础，构建了与发达国家等效或等同的食品安全控制体系核心平台，在历年应对进口国官方实施的等效性评估、检查中（包括体系评估和现场评审）发挥了不可替代的中坚作用，得到了国际同行的普遍认可。
出口食品卫生注册制度的实施强有力地带动了官方监管人员队伍的建设。通过出口食品卫生注册制度实施的监管实践、对外迎检、持续教育和国际交流，造就了一支能够实时跟踪和掌握发达国家技术法规、熟练运用先进食品安全控制理论和方法的官方监管队伍。通过官方监管队伍对出口食品生产企业实施的技术准入评审（即卫生注册登记评审和对外注册评审）和日常监管，有力地促进了出口食品企业安全卫生自控能力的整体提高。
我国出口食品企业卫生注册制度走过了卓有成效的20多年的历史，引领我国出口食品产业实现了生产加工安全卫生控制与国际的基本接轨。
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