食品伙伴网讯 批准信息可能会迟到,但永远不会缺席,进口保健食品备案信息在2020年1月15日公布10个产品信息后(其中涉及到备案号J2020的产品仅有2个),时隔近6个月,7月3日再次发布备案信息,一次就发布了30个,这让一直认为保健食品审批进度缓慢的一些人,又看到了希望。下面我们来看一下,2020年上半年发布的这32个进口保健食品的相关情况。
进口备案保健食品企业信息统计
按照备案凭证批准日期统计,2020年上半年(截止6月23日)共有12家保健食品境外企业获得保健食品备案凭证,其中7家企业为2020年新增企业。他们分别是美国维他命世界公司、奈却斯盖尔制造(私人)有限公司、美国赫力仕集团、临床医生有限公司、森诺专业股份有限公司、马泰克工业公司、奎塞尔药品有限公司。2017年-2020年6月23日共有27个企业获得进口保健食品备案凭证。
进口备案保健食品的国家或地区及生产企业所在国家或地区情况
按照备案企业的所在国家或地区进行统计,2020年上半年获得进口保健食品备案凭证的32个产品来自4个国家,其中,美国获备案凭证产品最多(共有20个产品)。产品生产企业所在国家或地区与备案企业所在国家或地区一致。
从备案企业的国别情况来看,德国首次有企业获得进口保健食品备案凭证。
进口保健食品备案产品剂型情况
2020年上半年备案的32个进口保健食品以片剂为主(数量为22个),包括17个吞服片和5个咀嚼片,其余剂型为胶囊剂8个(3个硬胶囊和5个软胶囊)、口服液2个。上半年无颗粒剂的进口产品取得备案凭证,目前进口保健食品颗粒剂整体数量也偏少。
产品适宜人群情况统计
从产品的适宜人群的情况统计,32个产品中涵盖了各个年龄段的人群需求,适宜人群涉及成人的产品23个,涉及孕妇、乳母的产品19个。
产品补充营养素数量
从产品补充营养素数量来看,32个产品中有30个产品为补充多种营养素的产品,且补充营养素种类10种以上的产品数量为12个,并且有3个产品补充营养素数量达到20种,打破了此前产品补充营养素种类最多有16种的记录。
备案凭证每月批准情况
2020年上半年批准的32个产品,并不是一次性批准的,各个月份批准情况如下:
从统计数据可以看出,审评的批准一直在进行,各个月份都有产品获得备案凭证,从备案保健食品发布的情况来看,信息多集中发布,所以我们看到1月15日到7月3日近半年的时间内没有备案产品信息发布的情况。
小结
按批准时间统计,截止2020年6月23日共有104个产品获得进口保健食品备案凭证,仅2020年上半年就发布了32个产品信息,占整个备案信息发布数量的30.8%,此外,2020年新增的备案申请人数量也在增加,说明随着保健食品“备案制”的实施,越来越多的境外企业希望将产品投入到中国市场;从产品的补充营养素种数来看,2020年获得备案凭证的进口保健食品,与以往补充单一或两种营养素的产品不同,更多的是配方组份较为复杂的多种营养素,补充的营养素更全面,这与上半年备案的国产保健食品的趋势恰恰相反;从产品适宜人群的情况来看,2020年上半年备案产品较以往主要针对特殊人群如少年儿童、孕妇、乳母的产品不同,针对成人、孕妇、乳母的产品较多;从备案产品发布的时间上看,产品信息的发布跟以往一样,为集中发布,产品实际获得备案凭证的时间与发布时间有一定的延迟,实际产品的审评都是正常进行的。
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