央视4月15日曝光“毒胶囊”。闹得沸沸扬扬的毒胶囊事件也引起了外媒的高度关注。美国FDA相关负责人格洛里亚日前表示，根据美国法律，药品不仅仅包括成品药，其各个组成部分如活性成分以及辅料都被定义为药品。所以，胶囊也得当药一样监管。
据法制晚报报道，格洛里亚说，美国国家药品集没有专门对铬的检测，但是有对重金属的检测，制药用途的明胶都要达到其标准。在美国，这一标准是明胶中的重金属含量不能超过50ppm，这一限制将由FDA来执行作为质量标准。
那么美国是怎样监管避免出现“毒事件”的？格洛里亚说，在美国，FDA拥有检查药物成分制造商的权力，在出现危险或者某些原因下，药物制造商会被检查，而FDA有时也会对进口的辅料进行检测。
此外，FDA还会对药典中的成品药进行检测以确保这些药在质量、安全以及纯度上达标，并且和制造商宣传的一致。一旦制造商违反法律，就会面临罚款、没收产品或者监禁的处罚。
地区：
