据不完全统计,目前国外针对24种水产病原已有100余种鱼类疫苗批准上市,而中国自20世纪60年代末开始水产疫苗的研究以来,而且至今还未有一种水产疫苗生产批文核发生效。
为何中国水产疫苗的发展迟迟未有大的突破,这其中的原因无疑发人深省。在采访过程中,不少专家都给出了自己的观点,本刊在此将华中农业大学陈昌福教授对此的看法单独列出,以供读者参考。
陈昌福教授为湖北省有突出贡献专家,享受中国国务院特殊津贴。主要研究方向为水产动物病害与免疫学,其主持的项目“草鱼细菌性烂鳃病免疫防治研究”和“草鱼细菌性烂鳃和肠炎病二联菌苗的研究”分获湖北省科技奖励一、二等奖。
FAM:在采访中,经常听到有疫苗研发者提到我国水产疫苗审批的程序复杂,导致现在我国的水产疫苗大部分还是处于实验室阶段,目前仅有3种疫苗获得新兽药证书,您怎么看这个问题?国外的水产疫苗研发情况如何?
陈昌福:关于疫苗的研究开发周期,不可能说出一个明确的时间概念的,有长有短。如日本人研制鳗弧菌疫苗,从课题立项到商品化疫苗应市,前后是11年时间,而迟缓爱德华菌疫苗前后研究了近30年,现在还没有商品化疫苗应市。
国外因为水产养殖开展的比较少,与畜牧方面的疫苗量和产值相比,是比较少的。但是,即使是比较少,他们已经开发了比较多的鱼用疫苗应市,而且目前国外获得生产批文的水产类疫苗大多数都是在商品化运作之中。
FAM:虽然现在我国有3种疫苗获得新兽药证书,但都没有取得正式的生产批准文号,进行商品化生产。疫苗研发出来为什么迟迟不能用于生产,您觉得原因出在什么地方?
陈昌福:造成这样的原因是多方面的:一、有政府管理层面的问题,如有一些水产疫苗推广的比较好的国家,都制定了关于水产疫苗应用的管理规范,甚至规定鱼苗的繁殖场如果不实施对某些疫病的免疫接种,其鱼苗就是不能销售的。这样对扑灭某些严重的传染性水产动物疾病无疑是有好处的。因为使用动物疫苗控制某种疾病的最终目的,就是为了扑灭这种疾病。当年全世界人民接种天花疫苗,最终达到了消灭天花对人类危害的目的,这就是一个成功地实施免疫接种的典范;
二、我国水产疫苗研究方面的问题,我们的研究人员能长期坚持下来做某种水产疫苗的人不多,这可能还涉及到我国现行科学研究管理方面的问题,因为不能从政府部门获得经费的继续支持,有些研究就只能中途停下来,无法深入进行下去。我国的科技工作者的现状是,能从那里拿到钱就做什么事情,已经很少有“专家”了,大多是属于“科学博士”!
而国外研究水产疫苗除能获得政府部门的经费持续支持外,大多数经费来源于大型生物制品企业的支持,而在我国现在的形势下,企业投入研究水产疫苗是需要冒极大的风险的。所以,也少有企业愿意投入经费做这类研究;
三、养殖业者没有免疫预防疾病的意识,也没有相关的知识,对现在的水产养殖从业者做推广水产疫苗的事情,在客观上是有难度的!
四、我们的水产养殖方式决定在我国实施免疫接种的效果难以真实地彰显出来,如我国大多实行混养的方式,而部分鱼类的致病病原是可以感染多种鱼类的,如嗜水气单胞菌既可以感染草鱼,也是青鱼、鲢、鳙、团头鲂等淡水鱼类的病原菌,即使实施对某些敏感鱼类的免疫接种的话,总体预防效果也可能是比较差的。
FAM:水产疫苗如果是注射的话,要一条一条地给鱼打针,操作起来比较麻烦,不少人认为很难在生产上推广。
陈昌福:长期以来,人们认为采用注射法接种水产疫苗存在浪费人力而又会对受免鱼造成很强的应激性刺激的问题,因而通常是将其判为在鱼类免疫接种中实用性不强的方法。然而,自从欧洲的研究者们证明了在水产疫苗中添加佐剂,并且以注射法接种,能显著提高受免鱼的免疫效果以来,随着连续注射器的应用和与计算机联合起来的自动注射方法的开发成功,已经在很大程度上改变了人们对注射法在鱼类免疫接种中应用的看法。在日本,对已经证明只有采用注射接种才能获得较好免疫效果的水产疫苗,如虹彩病毒疫苗,链球菌症疫苗和类结疖症疫苗等,都采用了注射法接种。
现在连续注射器的应用和与计算机联合起来的自动注射等方式,已经基本上解决了疫苗注射困难的问题。在国外的应用实践证明采用计算机联合起来的自动注射,对鱼类实施免疫接种是很方便的。我国只要有市场需求,快速注射器械的开发应该是没有问题的。注射接种已经不是水产疫苗难以推广的原因了。
FAM:国外水产疫苗的市场推广是由谁来做的,如何做的呢?
陈昌福:国外市场推广当然是由疫苗生产商来做的,但是,有政府关于强制免疫等措施的规范,他们做起推广工作来,就相对容易多了。
我们国家的水产疫苗推广应用有相当大的难度,水产疫苗的研究人员们往往感到非常吃力,因为有一些因素是研究人员难以控制的。如在回答上面的问题中提到的一些内容。
FAM:一个不容回避的现状是,目前我们国家的水产病害的防控还是以药物为主,您怎么看我国水产疫苗未来的发展道路?
陈昌福:在多年前,挪威就宣布在水产养殖中不再使用抗生素类药物控制鱼类疾病,转而利用疫苗预防三文鱼的疾病,使挪威三文鱼在世界上赢得很高的声誉。因此而使挪威三文鱼畅销全世界!结果必然是国家和养殖业者获利丰厚。
我们现在虽然已经明白了其中的一些道理,但是,具体行动还比较少。有一些人总以为自己是“水产养殖大国”,或者找理由说我国的“水产养殖情形特殊”等,其实,不能将“大国”做成“强国”,结局只能是越大越穷!而如果因为我们“特殊”而“无为”的话,结果只能是离“科学与进步”越来越远!
至于水产疫苗的发展,我认为依然是需要有专家们的关注,更需要有政府和社会的关注!水产疫苗在我国的发展潜力是很大的,而且我相信在不久的将来就是一定有所发展的!因为依靠抗生素等药物控制水产动物疾病的措施,在不久的将来一定会遇到比现在更多的、更难以克服的问题。
▲尽管被称为是全球水产养殖第一大国,但同国外如挪威、智利、日本这些水产疫苗发展相对成熟的国家相比,中国依然要面临目前没有一种水产疫苗生产批文核发生效的尴尬现实。
▲图为连续注射器。陈昌福认为,随着连续注射器的应用和与计算机联合起来的自动注射等方式,已经基本上解决了疫苗注射困难的问题,注射接种已不是水产疫苗难以推广的原因了。