中国计量院采用生物活性成分标准物质和国家标准方法对保健食品质量进行检测
话题——生物活性成分
专家——傅博强
中国计量科学研究院生物、能源与环境计量科学和测量技术研究所副研究员、博士
说起保健食品，面对五花八门的产品，五颜六色的包装，相差迥异的价格，不少消费者对其的评价就一个字：晕。
其实，不光是消费者，连业内的专家对这个庞大的市场当下的评价也就一个字：乱。
谈起生物活性成分，的确让消费者有些茫然。但如果说起窝窝头、胡萝卜、口香糖等不少食品，你一定不会陌生。它们里面所含的膳食纤维、类胡萝卜素、山梨醇以及铁、锌、钙、锗、碘、硒等，均有一个专业的名字：生物活性成分。不少的保健食品也就是富含了这些生物活性成分，只不过，其中含量多少大多数人压根不知晓。
保健食品质量的不确定性是阻碍其市场增长、影响其保健功能正常发挥的重要原因，如果能解决这一问题，严把产品质量检测关，保证产品的安全、优质、高效，假冒伪劣产品就会大大减少，消费者对产品质量和功效成分的信任度也就会大大增加，保健食品行业也就会更加健康迅速的发展。
目前，我国保健食品质量标准体系还不够完善，分析检测方法和质量控制技术也比较落后，同时存在缺乏有证参考物质等诸多问题。
就拿大豆异黄酮来说，许多妇女和老年人更为熟悉。它是大豆中的重要生理活性物质，其结构与雌激素结构相似，具有植物雌激素作用。研究结果表明：大豆异黄酮具有抗癌、改善骨质疏松、改善妇女更年期症状、防止心血管疾病、防止脂质过氧化、预防糖尿病等多方面的生理功能，在激素替代治疗、激素依赖性肿瘤以及其他肿瘤的防治方面有着广阔的应用前景，有很高的保健价值。
目前，以大豆异黄酮为活性成分的保健食品或功能食品逐渐为人们接受。如1999年10月，美国食品和药物管理局将大豆列为能够真正降低患心脏病危险的少数食品之一，日本已将大豆异黄酮中活性成分添加于食品中作为食品营养剂来使用。近年来国内市场上也出现了越来越多的大豆异黄酮保健食品。
在市场上同样是每瓶100粒的大豆异黄酮，价格却相差甚远，便宜的有50元一瓶，而贵的高达200多元一瓶。他们定价的依据是什么呢？主要是根据大豆异黄酮的含量来定价。大豆异黄酮属于黄酮类化合物中的异黄酮类成分，共有12种异黄酮，主要以染料木苷、大豆苷形式存在，还有少量的黄豆苷、丙二酰化和乙酰化的大豆异黄酮糖苷和苷元。
那么，是不是价格高的含量就高呢？并非如此。我们曾经做过测试，某些大豆异黄酮保健食品含量标识不准确或根本不标识含量，有款标示原料为美国进口的产品，竟然一点大豆异黄酮都没有。
按照产品质量控制和许可证制度的要求，保健食品生产企业应该遵循良好生产规范（Good Manufacturing Practices），而保健食品的管理职能部门也要加强对其质量的管理，这都需要采用高质量的生物活性成分有证标准物质和有效准确的分析方法对功能食品的生产和质量进行检测监控。然而由于标准物质的缺乏和标准方法的缺失，使得产品的质量控制和监督管理无法真正的贯彻执行。
对于大豆异黄酮的检测，我国目前尚未制定统一的国家标准方法，2007年前也没有相关标准物质。由于我国未推行保健食品功能成分标示制度，保健食品市场的监管存在很大问题，一些企业为降低生产成本，在产品质量上弄虚作假，使得国内市场上的大豆异黄酮保健食品质量良莠不齐，大豆异黄酮的含量高低不一。这既损害了广大消费者的利益，也不利于大豆保健食品企业和市场的健康发展。
12种大豆异黄酮的结构类似，分离纯化十分困难。从2004年开始，在国家科技基础条件平台工作项目《食品标签成分及有效成分标准物质研究》的资助下，中国计量科学研究院生物、能源与环境计量科学和测量技术研究所副所长王晶博士领导的课题组开展了大豆异黄酮纯度标准物质的研制攻关。在2005年和2007年先后推出了5种主要的大豆异黄酮标准物质，获得了国家质量监督检验检疫总局颁布的标准物质证书。这5种标准物质，解决了以往大豆异黄酮检测缺乏定量依据的难题，保证了定量的准确性和溯源性。2007年10月，在参加国际官方分析化学家协会AOAC组织的大豆异黄酮含量测定方法验证工作的基础上，中国计量科学研究院对其进行改进完善，推出了适用于大豆异黄酮保健食品的大豆异黄酮检测方法。
我认为有必要通过颁布实施大豆异黄酮保健食品中大豆异黄酮含量测定的国家标准方法，依靠准确定值的大豆异黄酮国家有证标准物质，包括纯度标准物质和基体标准物质，保证大豆异黄酮含量测定结果的准确可靠。同时加大对大豆异黄酮保健食品市场的监管力度，要求生产企业对大豆异黄酮含量进行明确标签标示，以利于消费者在购买时对产品进行选择，保证消费者的身体健康。
和大豆异黄酮今日的情形一样，膳食纤维也曾一度混乱。但是，由中国计量科学研究院组织制定的《食品中膳食纤维的测定 酶-重量法和酶重量法-液相色谱法》国家标准，于今年10月1号正式颁布实施有助于将膳食纤维拉回了规范化发展的快车道。膳食纤维在体内具有重要的生理作用，是维持人体健康必不可少的一类营养素。由于膳食纤维在预防人体胃肠道疾病和维护胃肠道健康方面功能突出，因而有“肠道清洁夫”的美誉。它能防止便秘，预防高血脂症和高血压，延缓和减少重金属等有害物质的吸收，改善肠道菌群，维持体内的微生态平衡等等。当今可溶性膳食纤维的生理活性越来越受到人们的重视，国际上针对食品中总膳食纤维的准确定量，制定了一些标准检测方法，如AOAC 991.43、AOAC 2001.03，但我国还没有统一的国家标准。在参考这些方法的基础上，中国计量科学研究院王晶博士领导的课题组经过反复研究实验，建立完善了这项国家标准，第一法用于食品中总可溶性和不溶性膳食纤维含量的测定，第二法用于含低分子量抗性麦芽糊精的食品中总膳食纤维的含量测定。
为了推动膳食纤维国家标准的实施，中国计量科学院还研制了膳食纤维标准物质，用于膳食纤维含量测定时的方法验证和质量控制，以此推动我国膳食纤维含量测定的规范化，保证食品中膳食纤维含量测量结果的准确性、可比性。
目前中国计量科学研究院还承担了3项保健食品中生物活性成分检测的国家标准的制定工作，同时在研多种生物活性成分标准物质，这些研究的开展将填补我国保健食品成分检测国家标准物质和标准方法的空白，为生产企业质控和国家质检部门开展相关检测提供定量依据，确保保健食品质量，维护广大消费者的利益和健康。
（本报记者王越对此文有贡献）
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