近年来，越来越多的保健食品拥进市场，其安全性日益受到人们的关注。保健食品的监管，也成为全国人大常委会组成人员审议食品安全法草案时关注的热点。
保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，但目前食品安全法草案中却没有提及保健食品。
一些全国人大常委会组成人员指出，对保健食品应有明确的法律监管依据，不能任其游离于监管之外。
药品法律不管，食品法律中又不明确，保健食品陷入无“法”监管的境地，这也导致保健食品问题频出。许多保健食品价格比药品还贵；有的保健食品在宣传中强调药用效果，还有的在保健食品中直接加入药物。
针对此类现象，全国人大常委会委员黄镇东指出，保健食品关系到人民的身体健康和生命，应确保其安全性，也确保消费者的合法利益。
全国人大代表王思齐说，保健食品是一类特殊的食品，大多数的保健品难以实现标准化管理，只有通过严格的注册审批程序，才能保证产品的安全和有效，实现对特殊群体的保护和保健作用。如我国保健食品大多以中国传统医学理论为指导组方，并且多为复方制剂，不同的中药组方和用量就可能具有不同的功能，就难以标准化。
但是仅有审批而无监管仍然无法保证保健食品的安全。全国人大常委会委员卓新平指出，要么在食品相关法律中对保健食品的监管进行突出和强调，如将保健食品纳入食品安全法草案规定的“食品”含义中；要么通过对保健食品单独立法来加强管理，而不能为保健食品逃避监管留出空间。
当前，世界各国对保健食品的监管也都不同于普通食品，通常在食品卫生法和食品安全法之外单独立法实行特殊监管。比如美国公布了膳食补充剂与健康教育法，要求保健食品生产企业必须达到GMP标准，美国食品药品管理监管局负责膳食补充剂的监管。日本、澳大利亚、欧盟等也都有相应的规定。
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