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巴西发布食品领域风险评估和审批优化程序

放大字体  缩小字体 时间:2025-02-26 09:06 来源:厦门技术性贸易措施信息网  浏览:35 原文:
核心提示:2025年2月21日,巴西国家卫生监督局(ANVISA)发布IN N0344号指令,即食品领域风险评估和审批优化程序。该指令旨在通过承认外国等效监管机构(AREE)出具的证明文件,优化食品领域评估申请和审批的流程。
   2025年2月21日,巴西国家卫生监督局(ANVISA)发布IN N0344号指令,即食品领域风险评估和审批优化程序。该指令旨在通过承认外国等效监管机构(AREE)出具的证明文件,优化食品领域评估申请和审批的流程。
  
  主要内容包括适用范围(新食品成分、晦、益生菌的功能性和健康声称申请评估、新食品添加剂的评估审批等9种情形)、定义和术话(外国等效监管机构(AREE)指与ANVISA监管实践保持一致的外国机构或国际组织,须确保产品符合质量、安全性和有效性标准,并通过“监管信任机制”被ANVISA认可,证明文件指AREE出具的报告、技术意见或法律文件,用于支持食品产品申请和审批等)、AREE的接纳标准和程序(透明化监管体系、遵循国际标准、评估标准与ANVIsA等效等)、已接纳的AREE(ANVISA)已批准8个AREE,包欧州药品监管局(EMA)、美国FDA、WHO等)。
  
  该指令自公报发布30日后实施。
  
  更多详情参见:http://www.in.gov.br
日期:2025-02-26
 
 地区: 巴西
 行业: 食品检测
 标签: 风险评估 监管 食品 卫生监督

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