食品伙伴网讯 2022年4月19日，美国食品和药物管理局（FDA）发布瓶装水中添加氟化物含量的最终规则，规定美国国产及进口瓶装水中氟化物的最大允许添加量为0.7mg/L。
此次修订，是依据最新的研究数据使氟化物的添加量在预防龋齿和导致氟斑牙之间达到最佳的平衡水平。4月20日，该规则在联邦公布上正式公布，并将于2022年6月21日生效，行业合规日期为2022年10月17日，即所有美国境内销售的添加氟化物的瓶装水在行业合规日期之后都要符合最新规定。
世界各国/地区对饮用水、瓶装水中氟化物的限量规定不尽相同，食品伙伴网汇总了不同国家/地区对于水中氟化物的含量要求，详情如下。
1、美国
在上述规则的行业合规日期之前，市面上还可执行美国联邦法规21篇165部分规定。此部分包括未添加氟化物的瓶装水，以及添加氟化物的瓶装水。
（1）在美国生产的未添加氟化物的瓶装水，其所含氟化物不得超过下表规定的水平，这些限量值是基于瓶装水销售地点的年平均最高日气温制定。
（2）未添加氟化物的进口瓶装水，其氟化物含量不得超过1.4 mg/L。
（3）在美国生产的添加氟化物的瓶装水，其所含有的氟化物不得超过下表规定的水平，这些限量值是基于瓶装水销售地点的年平均最高日气温制定。
（4）添加氟化物的进口瓶装水，其氟化物含量不得超过0.8 mg/L。
新规生效后，上述（3）（4）条规定的氟化物含量最高值将统一修改为0.7mg/L，不再有销售地区的区别。
对于生活饮用水，美国联邦法规40篇141部分规定饮用水中氟化物限量为4mg/L, 长期饮用含氟化物超过4mg/L的水会导致骨骼疾病，经常饮用氟化物含量不低于2mg/L的水，可能会导致9岁以下儿童氟斑牙问题。
2、国际组织
世界卫生组织发布的《饮用水水质准则》规定饮用水中无机组分氟的指标值为1.5mg/L。
国际食品法典委员会标准《天然矿泉水法典标准》（Codex Standard 108-1981）规定的氟化物含量要求为：若产品中氟化物含量超过1mg/L，应在靠近产品名称的部位或其他突出的位置标出：“含氟化物”；另外，如氟化物含量超过1.5mg/L，应在标签上注明：“本产品不适合7岁以下儿童”。
3、中国大陆
《生活饮用水卫生标准》（GB 5749-2006）以及即将实施的《生活饮用水卫生标准》GB 5749-2022规定氟化物的限值为1.0 mg/L。
《食品安全国家标准 饮用天然矿泉水》（GB 8537-2018）规定氟化物的限值为1.5mg/L。当氟含量大于1.0mg/L时，应标注“含氟”字样。
4、台湾地区
《饮用水水源水质标准》和《饮用水水质标准》分别规定饮用水水源水和饮用水中氟盐（（以F-表示））的最大限值为0.8 mg/L。
《包装矿泉水》（CNS 12700）对于包装矿泉水中氟化物要求为：
（1）若矿泉水产品中氟化物含量超过1mg/L 时，应于靠近产品名称或其他显著位置明确标示“含氟化合物”；
（2）若矿泉水产品中氟化物含量超过2mg/L 时，应于标示上加注“本产品不适合婴幼儿及7岁以下儿童食用”。
5、欧盟
《饮用水水质指令》（98/83/EC）对于饮用水中氟化物限量要求为1.5mg/L。
《天然矿泉水的开采和销售指令》（2009/54/EC）规定，当天然矿泉水中氟化物含量大于1 mg/L时，需在标签上标明“含有氟化物”。
6、加拿大
《加拿大饮用水水质指南》规定氟化物最大容许浓度为1.5mg/L。
《食品与药物条例第B部分第12分册“预包装的饮用水和冰”》规定，如果预包装矿泉水或泉水中总氟离子含量不超过百万分之一，则可以加入氟化物；需在矿泉水或泉水包装容器标签的主要展示面上声明总氟离子含量（以百万分率表示）和添加氟化物。任何人不得销售矿泉水或泉水以外的天然存在的氟离子含量超过百万分之一或者添加氟化物和天然存在的氟离子总量超过百万分之一的预包装水。
《预包装水和冰的标签要求》指南规定，对于添加了氟化物的矿泉水或泉水须提供完整的成分清单或在通用名称中体现该成分。“总氟离子含量达到百万分之一”或者“添加氟化物”必须要在预包装矿泉水或泉水标签主展示面上标注。
小结
各个国家对于饮用水和瓶装水中氟含量及标签标示要求存在一定差异，所以饮用水中氟化物含量的修订，势必会对饮料及瓶装水等相关生产企业、分销商以及进出口商的业务带来一定的影响。美国此次瓶装水中氟化物含量的新规虽留给经营瓶装水相关方的时间仅有短短几个月，但实际上早在2015年，美国FDA就发布《致瓶装水制造商、分销商或进口商的信函》，建议美国瓶装水制造商添加氟化物添加到瓶装水中的最终浓度不超过0.7 mg/L，因此对于美国本土制造商过度时间很充裕。食品伙伴网也提醒广大食品从业人员，持续关注国际法规动态，及时了解法规发布和制修订情况，以免引起不必要的损失。
本文由食品伙伴网编译，供网友参考，食品伙伴网提供欧盟、美国、英国、俄罗斯、日本、韩国、东南亚、西班牙等国家或地区的进出口合规咨询服务，欢迎垂询：0535-2129301，Email：vip@foodmate.net、news@foodmate.net.
地区：
