1.基于婴儿配方奶粉的唯一来源的营养评估；
2.人类器官发育知识；
3.通过标准毒理学试验确定的物质的总体毒理学特征
4.所用新生儿实验动物模型对婴儿的相关性。EFSA科学委员会（SC）提出了一种决策树方法，确定了对16周以下婴儿的食品中存在的可能危害健康物质的检测方法，以及具体风险评估方法和确定该种物质是否可用于婴儿食品。
2017年5月31日，欧盟委员会发布关于16周以下婴儿食品中所含物质的风险评估指南，根据欧盟委员会对EFSA的要求，EFSA科学委员会（SC）为16周以下婴儿食用的食品所含物质进行风险评估。在制定本指南的方法中，EFSA科学委员会考虑了以下因素：
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