根据食品药品监管总局批准的计划安排,国合司于2015年5月29日下午组织了与美国FDA系列交流活动中的第二次监管交流讲座。
美国FDA药品审评与研究中心仿制药政策办公室主任凯斯·弗兰纳甘(Keith Flanagan)在总局做了题为“美国FDA对仿制药的审评”的演讲。总局相关司局、在京直属单位、部分省市食品药品监管局等共152人参会,并就创新药及仿制药监管法规、策略和程序等议题与美方人员进行了热烈的互动交流。
为实现总局“合作共赢”、“平衡发展”和“共同安全”的国际合作目标,国合司还将按计划继续举办相关交流活动。