2010年7月27日,巴西发布了“第58号决议草案:基于归类作为杀菌剂物质的药品包装、标签、配方和管理”。
本技术法规规定了基于归类作为杀菌剂物质的药品(只能按照处方单独或结合使用)包装、标签、配方和管理的程序和要求。本决议草案旨在确保这些药品的质量、安全和效力。在本法规生效后,巴西卫生监督局将准许这类药品的生产商180天的时间依照本法规注册生产药品。
巴西“第58号决议草案:基于归类作为杀菌剂物质的药品包装、标签、配方和管理”内容详见:
http://ec.europa.eu/enterprise/tbt/tbt_repository/BRA379_PT_1_1.pdf