欧盟食品安全局转基因生物科学小组依据（EC）1829 / 2003，对先正达抗虫和耐除草剂转基因玉米种子Bt11xMIR604（代码SYNBTØ11 -1xSYN-IR6Ø4-5用于食品和饲料）繁育的转基因玉米用于食品和饲料进口和加工以及市场配售的申请（EFSA-GMO-UK-2007-50）的科学意见。
欧盟食品安全局转基因生物科学小组在其发布的科学意见中表示：审议了申请人提供的申请（EFSA-GMO-UK-2007-50）、补充资料以及会员国提交的科学意见。将根据欧盟监管程序考虑向市场投放单一的Bt11，MIR604和GA21玉米、以及Bt11xMIR604 X GA21玉米的进一步资料。EFSA-GMO-UK-2007-50申请的范围是有关进口、加工Bt11xMIR604食品和饲料用玉米、以及所有衍生品的加工，但不包括在欧盟种植。欧洲食品安全局转基因生物科学小组，依据欧盟食品安全局转基因指导文件中描述的对食品和饲料用转基因植物以及含有基因叠加转基因成分的植物的风险评估原则，评估了Bt11xMIR60 4玉米的参考用途。风险评估的科学评价，包括插入的DNA和靶蛋白表达的分子表征。对其农艺性状和组成进行了比较分析，新蛋白的安全性作为单一蛋白质进行了分析，对其作为食品和饲料原料在可能的毒性、致敏性以及营养特性方面进行整体评价。对环境的影响和后市场环境监测计划进行了评估。
Bt11xMIR604玉米在两列单品种的Bt11和MIR604玉米植株之间，采用传统的杂交方式生产，使其同时具有Bt11玉米抗鞘翅目昆虫的特性和耐草铵膦除草剂的特性、以及MIR604玉米的抗鳞翅目昆虫和可以甘露糖作为唯一碳源的特性。这些单品种玉米曾是欧盟食品安全局转基因小组分别评价的主题。在Bt11xMIR604中没有新的基因改变。
对玉米Bt11xMIR604的DNA分析证实，玉米Bt11和MIR604插入都存在，而且其结构将被保留。Bt11xMIR604玉米中的Cry1Ab, PAT, mCry3A and PMI蛋白的表达水平与各自单品种玉米中的具有可比性。
农艺性状的比较分析表明，Bt11xMIR604玉米除新的农艺性状外，其他都与其传统的对应。 对Bt11xMIR604玉米的比较评估基于依照欧盟食品安全局转基因生物科学小组利用Bt11xMIR604xGA21生产饲料和粮食进行结构分析而获得对含有基因堆叠转基因植物指导文件。根据现有的所有数据，并在这一特定情况下，欧盟食品安全局转基因小组接受了使用Bt11xMIR604xGA21玉米进行成分比较分析，并得出结论认为，除了新表达蛋白的存在，以Bt11xMIR604玉米生产的饲料和粮食很可能与其对应的传统品种具有相当的构成成分。
在欧盟食品安全局转基因生物科学小组之前发布的对单一品种玉米的科学意见中，Bt11玉米中的Cry1Ab和PAT蛋白质和MIR604玉米中的mCry3A和PMI蛋白质已经进行过评估，确定没有发现安全问题。 关于利用Bt11xMIR604玉米生产的粮食和饲料在整体上的安全性和营养特性，欧盟食品安全局转基因生物科学小组认为，单一品种玉米的性状不大可能在Bt11xMIR604生产中发生交互作用。基于新表达蛋白的功能特性以及成分，表型和农艺性状的比较分析的结果，对欧盟食品安全局转基因生物科学小组得出这一结论。此外，对欧盟食品安全局转基因生物科学小组认为Bt11xMIR604整体玉米的致敏性不太可能发生改变。
欧盟食品安全局转基因生物科学小组认为，在应用方面，与其对应传统品种相比，该申请中提到的Bt11xMIR604玉米经过评估是同样安全和营养的。
EFSA-GMO-UK-2007-50主要涉及转基因玉米在粮食和饲料中的应用，进口和加工，但不包括在欧盟种植。 因此，不要求提供对种植Bt11xMIR604玉米可能造成的环境影响进行科学评估的科学意见。没有迹象表明Bt11xMIR604玉米的运输和加工会使自然环境野生玉米植株产生和发展的可能性增加，即使没有草铵膦除草剂。考虑到这项申请的应用范围，植物和野生玉米通过其他途径低层次的接触，对非目标生物的风险被认为是非常低的。申请者提供的市场后的环境监测计划的范围与Bt11xMIR604玉米的用途一致。 此外，欧盟食品安全局转基因生物科学小组同意申请者提出的在一般监测计划中报告的时间间隔。
欧盟食品安全局转基因生物科学小组认为成员国就Bt11xMIR604提出的科学意见是可用信并得出结论认为， Bt11xMIR604玉米经评估是安全的。 此外，欧盟食品安全局转基因生物科学小组认为，在对人类健康和环境的潜在影响方面，单一品种的Bt11玉米和MIR604玉米的性状不会对Bt11xMIR604玉米的安全性产生交互影响。欧盟食品安全局转基因生物科学小组得出结论，在其计划的应用领域Bt11xMIR604玉米不太可能对人类和动物健康和环境产生不利影响。
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