2009年10月2日美国发布了G/TBT/N/USA/493号通报,标题为:现行结合产品生产管理规范要求法规提案。
该国食品药品管理局提出将现行结合产品生产管理规范(cGMP)要求编入法典。此法规提案通过澄清药品、设备及生物产品被用于生产结合产品时适用哪些cGMP要求来促进公众健康。此外,该提案还宣布了一个企业证明单个及组合包装结合产品符合cGMP要求时使用的透明、新型管理框架。
提案拟批准日期及拟生效日期待定。提意见截止日期: 2009年12月22日。
2009年10月2日美国发布了G/TBT/N/USA/493号通报,标题为:现行结合产品生产管理规范要求法规提案。
该国食品药品管理局提出将现行结合产品生产管理规范(cGMP)要求编入法典。此法规提案通过澄清药品、设备及生物产品被用于生产结合产品时适用哪些cGMP要求来促进公众健康。此外,该提案还宣布了一个企业证明单个及组合包装结合产品符合cGMP要求时使用的透明、新型管理框架。
提案拟批准日期及拟生效日期待定。提意见截止日期: 2009年12月22日。
声明:
本网转载内容均已注明出处,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。
※ 如果有侵权或其他问题,请联系电话:0535-2122172
鲁公网安备 37060202000128号