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在美国遭禁的法国减肥药获准继续在欧盟销售

放大字体  缩小字体 时间:2007-07-23 09:16 来源:中国新闻网  浏览:474  原文:
核心提示:据《联合早报》报道,在美国食品和药物管理局(FDA)决定以容易导致精神副作用为由拒绝法国减肥药Acompila在美上市后,欧盟日前决定允许此药继续在欧盟销售,因为其积极作用远大于副作用。 Acompila由法国赛诺菲-安万特公司研制生产,去年6月获准在欧盟销售。今年7月,美


  据《联合早报》报道,在美国食品和药物管理局(FDA)决定以容易导致精神副作用为由拒绝法国减肥药Acompila在美上市后,欧盟日前决定允许此药继续在欧盟销售,因为其积极作用远大于副作用。

  Acompila由法国赛诺菲-安万特公司研制生产,去年6月获准在欧盟销售。今年7月,美国药管局决定拒绝其在美国的上市申请,理由是这种药品容易诱发精神抑郁和自杀行为。

  欧盟药品管理局表示,根据对服用此药患者进行的追踪调查,该药疗效显著,其副作用不足以导致吊销其上市许可。但为了谨慎起见,欧盟将对这种药品的使用作出更严格规定,即有抑郁倾向及正在接受抑郁症治疗的患者不得服用此药。
 

 

日期:2007-07-23
 
 地区: 国外 美国 欧盟
 行业: 餐饮 进出口
 标签: FDA 法国 食品 管理 减肥

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