乳酰-N-岩藻五糖/2′-岩藻糖基乳糖（LNFP-I/2'-FL）混合物有望在欧盟获批为新型食品

　　食品伙伴网讯 母乳低聚糖（human milk oligosaccharides,HMOs）是存在于母乳中仅次于乳糖和脂质的第三大固体成分。乳酰-N-岩藻五糖（LNFP-I）和2′-岩藻糖基乳糖（2'-FL）两者都是岩藻糖基化的中性寡糖。在母乳中检测到200多种不同的HMOs结构，LNFP-I和2'-FL是五种最丰富的HMOs之一。

 

　　2023年12月1日，欧盟食品安全局（EFSA）发布消息称，欧洲食品安全局营养、新型食品和食物过敏原专家组（NDA）根据（EU）2015/2283就乳酰-N- 岩藻五糖I和2′-岩藻糖基乳糖（LNFP-I/2'-FL）混合物作为新型食品发表意见。经过评估，专家小组得出结论，在拟提议的使用条件下，LNFP-I/2'-FL混合物作为新型食品是安全的。

 

　　早在2021年3月1日，Glycom A/S公司就向委员会提交申请，要求将LNFP-I/2'-FL混合物作为新型食品投放欧盟市场。

 

　　目前2'-FL已列入欧盟授权新型食品清单。2'-FL的生产主要有化学合成、由大肠杆菌K-12 DH1的转基因菌株发酵产生、大肠杆菌BL21（DE3）等。此外，由转基因大肠杆菌K-12 DH1菌株生产的2'-FL/二岩藻糖基乳糖（DFL）混合物，以及经基因改造的大肠杆菌K-12 MG1655菌株或大肠杆菌BL21（DE3）菌株生产的2'-FL的组成异构体3-岩藻糖基乳糖（3-FL），也在欧盟批准的新型食品清单中。

 

　　LNFP-I是乳糖-N-四糖（LNT）的岩藻糖基化衍生物，当由转基因大肠杆菌K-12 DH1或大肠杆菌BL21（DE3）生产时，被授权为新型食品。

 

　　此次提交申请的LNFP-I/2'-FL混合物是一种粉末状混合物，主要由 LNFP-I和2'-FL组成，并由大肠杆菌K-12 DH1的转基因菌株发酵产生。申请人拟在多种食物中添加LNFP-I/2'-FL混合物，包括婴幼儿配方奶粉、婴幼儿食品、特殊医疗用途食品及膳食补充剂等，目标人群为一般人群。下图为预期的LNFP-I/2'-FL混合物在各类食品中建议的最大使用限量。

　　专家小组对LNFP-I/2'-FL混合物的安全性评估主要基于母乳喂养婴儿的自然摄入量与新型食品成分的估计摄入量之间的比较。考虑到HMOs的内在性质，其吸收有限，在亚慢性研究中没有毒理学上的相关影响，并考虑到母乳喂养的婴儿自然接触这些物质，根据申请人提供的相关资料，小组得出结论，按各自的最高使用量摄入含有LNFP-I和2'-FL混合物的新型食品用于拟议用途，可认为是安全的。

 

　　此次从欧盟对LNFP-I/2'-FL混合物作为新型食品的安全性评估结果来看，未来很可能将LNFP-I/2'-FL混合物纳入欧盟新型食品清单中。食品伙伴网将持续关注相关进展，及时与大家分享最新消息。