美国拟制订保护食品免受故意掺假的缓解策略

　　美国联邦公报2022年6月7日消息，美国食药局（FDA）发布2022-12361号公告，拟制订保护食品免受故意掺假的缓解策略。上述公告将在2022年6月8日的联邦公报上正式发布，意见反馈期为30日。该公告旨在解决可能故意引入食品的危害，包括通过恐怖主义行为，意图对公众健康造成各种危害。根据FD&C法案要求注册的国内外食品设施必须制定和实施缓解策略，以显着减少或防止在食品操作的可操作流程步骤中发现的重大漏洞。相关规定编入21CFR第121部分（第121部分），要求负责设施的所有者、经营者或代理人必须：（1）制定并实施书面食品防护计划，其中包括脆弱性评估，以确定重大脆弱性和可操作的流程步骤、缓解策略；（2）通过使用适当的方法评估食品操作中的每个点、步骤或程序，对工厂生产、加工、包装或保存的每种类型的食品进行脆弱性评估，从而识别任何重大脆弱性和可操作的工艺步骤；（3）在每个可操作的过程步骤中确定并实施缓解策略，以确保每个步骤的重大脆弱性将被显着减少或预防，并且工厂制造、加工、包装或保存的食品不会被掺假。根据缓解策略的性质及其在设施食品防护系统中的作用，为确保每项缓解策略得到正确实施，同时还应制定并实施食品防护监控程序、食品防护纠正措施程序、食品防护验证程序，建立和保存运行上述文件以及与人员培训相关的记录。