美国FDA4月批准6个食品接触材料新物质通告（FCN）申请

申报公司

生效日期

食品接触物质

预期用途

限制/使用规范

Enviro Tech Chemical Services, Inc.

2018年4月1日

由以下物质组成的水性混合溶液：过氧乙酸(CAS Reg. No. 79-21-0)，过氧化氢(CAS Reg. No. 7722-84-1), 乙酸(CAS Reg. No. 64-19-7), 1-羟基亚乙基-1,1-二磷酸(HEDP) (CAS Reg. No. 2809-21-4), 和, optionally, 硫酸 (CAS Reg. No. 7664-93-9)，其中硫酸为可选物质。

作为一种抗菌添加剂，可单独使用或与其他工艺结合使用，用于无菌灌装系统、玻璃和塑料食品包装及其外部在灌装前的商业灭菌。不适用于与婴儿配方奶粉或人乳接触的食品包装或用于填充此类包装的无菌灌装设备。（见限制/使用规范）。

FCS混合溶液中不得超过以下限制：4500 ppm 过氧乙酸, 6600 ppm 过氧化氢,和180 ppm HEDP。如果FCS混合溶液以每盎司容器容量超过0.0175毫升处理溶液的速率施用，必须将FCS混合溶液从容器中排出并用无菌水冲洗并再次排干。FDA对使用FCS对无菌灌装系统进行灭菌的审查仅限于FCS残留物可能从无菌灌装系统的非食品接触表面转移至食品包装材料的程度。FCS不适用于与婴儿配方奶粉或人乳接触的食品包装或用于填充此类包装的无菌灌装设备。这些用途不作为该物质在FCN中预期用途的一部分。

The Sherwin-Williams Company

2018年4月2日

甲基丙烯酸缩水甘油酯与苯乙烯和甲基丙烯酸甲酯的聚合物(CAS Reg. No. 29564-58-7).

FCS作为助黏剂树脂，用于生产金属基材的涂层，这些金属基材将会作为食品接触制品的罐侧缝条纹不能用于接触婴儿配方奶粉和母乳（见限制/使用规范）。

含有FCS的涂层，在A到H的条件下可以接触除饮料和含酒精的食品外的其他所有类型食品。FCS不能用于接触婴儿配方奶粉和母乳。这些用途不包括该物质在FCN中的预期用途中。

LANXESS Corporation

2018年4月9日

N1,N1-二甲基-1,3-丙二胺改性的2-丙烯酸甲酯与1,7-辛二烯, 二乙烯苯, 乙烯基乙烯苯和2-丙烯腈的聚合物

作为树脂，用于处理食品溶剂的食品接触用途（见限制/使用规范）。

最终树脂预期可重复使用，用于加工糖、甜味剂、果胶、明胶、多元醇和乳清等食品溶液；以及加工果汁和有机食品酸。FCS可用于处理婴儿配方奶粉生产用乳清。除此之外，没有其他的接触婴儿配方奶粉和母乳用途包括在该物质在FCN中的预期用途中。

BillerudKorsnäs AB

2018年4月15日

微纤化纤维素纸浆

作为干湿强度剂，用于涂布和未涂布食品接触用纸和纸板的片材成型操作之前的生产工艺中。

FCS含量不超过最终纸和纸板干纤维重量的5%。

如表1和表2所述，终产品可以在A到H的条件下接触所有类型的食物。允许用于接触婴儿配方奶粉：含有FCS的涂布纸和纸板可以用于接触粉末状和液态的婴儿配方奶粉。

SNF S.A.S.

2018年4月21日

2-丙烯-1-铵, N,N-二甲基-N-2-丙烯-1-基-, 氯化物 (1:1)与2-丙烯酰胺, 脱羧基盐酸盐的聚合物 (CAS Reg. No. 913068-94-7).

取代 FCN 971

作为干强剂，用于食品接触用的纸和纸板中，不能用于接触婴儿配方奶粉和母乳（见限制/使用规范）。

最终纸/纸板中FCS的含量不得超过5%。如表2所述，在A到H的条件下可以接触所有类型的食物。FCS不能用于接触婴儿配方奶粉和母乳。这些用途不包括该物质在FCN中的预期用途中。

Indorama Ventures USA Inc. and its stewarded affiliates around the world

2018年4月21日

间苯二甲酸 (CAS Reg. No. 121-91-5).

作为单体，用于对苯二甲酸乙二醇酯-间苯二甲酸共聚物的生产制造，不能用于接触婴儿配方奶粉和母乳（见限制/使用规范）。

最终聚合物中必须含有3%-7%的乙烯间苯二酸酯。最终聚合物还需要满足21 CFR 177.1630(f) - (j)中对应预期使用用途的限制规范。该FCS不能用于接触婴儿配方奶粉和母乳。这些用途不包括该物质在FCN中的预期用途中。