山东济宁检验检疫局 杨 林
《食品安全现代化法案》是美国70多年来在食品安全法律方面的重大改革，2011年1月4日由奥巴马总统签署生效以来，美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）一直致力于制定7个配套的执行法规，2016年5月31日前将全部生效。FDA在制定配套法规时创新了食品安全监管模式，如《生食果蔬安全生产法规》就是一部新的法规，要求生食果蔬在种植、收获、储存过程中关注致病微生物的控制。在新法案框架下，FDA在2016年开始尝试制定了新的更加有力的微生物监控计划，新方案更体现了预防为主的理念。
监控方案的制定。FDA过去的微生物监测计划主要是针对高风险产品在多年的时间跨度内仅抽取数量相对较少的样品。在新的监测方案中，FDA根据统计学原理针对目标食品确定了12到18个月的取样周期及取样数量。取样周期和取样数量可以帮助FDA确定阳性结果是否存在共性的因素，例如季节性、区域性，内销产品还是进口产品等。确定监控样品种类时，FDA需考虑监控样品是否美国消费市场上常见的产品，是否有一定的消费量及生产该食品的州或国家数量。
2016年是FDA实施新微生物监测方案的首个年度，主要关注芽菜、鳄梨、奶酪（成熟期60日），根据监控计划，上述产品共抽取800多个样品用于检测沙门氏菌、单增李斯特和大肠杆菌O157：H7。同时又分别抽取1600个黄瓜和辣椒样品检测沙门氏菌和大肠杆菌O157：H7。辣椒主要检测产志贺毒素大肠杆菌并对检出阳性的样品实施基因测序。
检测结果的评估和利用。FDA将评估取样周期内的数据或检测结果，寻求识别可能的薄弱环节及提高食品安全体系的途径并确定短期及长期的决策。FDA根据检测结果，可能采取的措施包括：如果阳性结果少，减少取样数量；根据发生阳性结果的趋势，实施更具有针对性的取样，例如：阳性结果来自特定的地区、特定的企业或在特定的种植季节，实施阳性跟踪检验；与州或国外管理机构沟通合作，实施预防控制；制定新的或更新企业指南，开展宣传和信息共享以更好的保护消费者。
检验检疫部门提醒相关企业。虽然FDA对生效的《生食果蔬安全生产法规》规定了过渡期，但在2016年已选取了美国消费市场常见的几种可生食的果蔬产品检测致病菌。建议输美产品生产企业充分利用法规过渡期，深入学习和理解新法规要求，尽快做好设施设备升级改造和管理体系的更新以符合美国新规要求。
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