生物杀灭剂法规(BPR,Biocidal Product Regulation,Regulation 528/2012)的实施在赋予生物杀灭剂处理物品明确概念的同时,也实现了生物杀灭剂处理物品在欧盟的统一监管,可以说是BPD指令过渡到BPR法规的一项重大变革。随着BPR法规的实施,监管措施的完善,市场上的很大一部分生物杀灭剂处理物品的供应链都面临调整。
其实,在BPR法规正式实施之前,欧盟很多成员国已经开始紧锣密鼓的准备对进入本国市场的生物杀灭剂处理物品进行管理,比较典型的有瑞典、英国、德国、丹麦等。
瑞典生物杀灭剂处理物品监管
2012年1月份,瑞典化学品管理局(SCA,Swedish Chemicals Agency)公布了对30种纺织产品中(主要是服装)抗菌物质的检测结果,产品中添加的抗菌物质主要为银、三氯生和三氯卡班,分析了三种生物杀灭剂在纺织品洗涤前后的含量水平。SCA希望通过这一研究提高广大生产商、进口商、官方当局以及公众对纺织品中使用的抗菌物质的认识,尤其要对抗菌物质在洗涤过程中可能暴露的情况引起重视,关注与服装中使用抗菌剂相关的问题。SCA的分析结果表明,大部分的测试样品几乎都用抗菌剂处理过。SCA表示如果服装中含有抗菌剂,企业应该在他们的产品标签上清晰地标示,以便让采购者或消费者做出明智的选择。
详情参见:http://www.kemi.se/Documents/Publikationer/Trycksaker/PM/PM1_12_Antibact_eng.pdf
目前, SCA已邀请北欧化学品当局(Nordic chemical authorities)合作,以减少物品中抗菌物质的使用。为了促进这项合作,SCA组织了一次研讨会,讨论如何制定出一个有效的策略以减少抗菌处理物品的不必要的使用。
详情参见:http://chemicalwatch.com/16179/sweden-wants-nordic-cooperation-on-antimicrobial-treated-articles
从对纺织品中抗菌剂的重视程度不难看出,瑞典政府正加大对本国市场上生物杀灭剂处理物品的管理力度,不排除采取更严厉的措施来规范监管,比如更加严格的标签要求,甚至对某些抗菌剂的限制使用等。
德国生物杀灭剂处理物品监管
早在2006年对欧盟各成员国的一份调查报告显示,德国已经在试图加强对生物杀灭剂处理物品及处理材料的监管。其认为将生物杀灭剂处理物品投放市场相当于是同时将物品和生物杀灭剂产品投放市场,因此,用于相关用途的生物杀灭剂产品必须经过授权,同时也要符合分类与标签的要求。因此处理物品需要制作标签以表明其含有生物杀灭剂产品。因此,如果进口商进口了用生物杀灭剂处理的物品,那么在投放市场前,必须确保相关用途的生物杀灭剂产品已经授权批准,并且制作了符合要求的标签。
德国Die Akademie Fresenius GmbH在2013年9月10日-11日举办第13届生物杀灭剂法规国际会议,其中涉及生物杀灭剂处理物品合规的议题。
英国生物杀灭剂处理物品监管
英国在生物杀灭剂处理物品监管方面也是一直走在各成员国前列。在英国,生物杀灭剂处理物品如果满足特定分类会受到产品安全法规(product safety regulations)的约束,处理的木材可能会受到玩具相关法律的约束。英国健康安全管理署(HSE,Health and Safety Executive)明确规定:生物杀灭剂处理物品投放英国市场前必须遵守BPR法规的要求,确保活性物质的相关产品类型已被批准或者正在评估中。如果不能确定活性物质的相关产品类型是否已被批准或处于评估进展中,可以通过active substance status page进行核查。
详情参见:http://www.hse.gov.uk/biocides/treated-articles.htm
丹麦生物杀灭剂处理物品监管
2012年,丹麦环境保护署(EPA,Environmental Protection Agency)对94种纺织产品中含有的纳米银进行了检测,并选择16种产品进行进一步的分析。当局表示将在接下来的四年时间对日用消费品中的纳米材料进行调查以确保产品中的纳米材料不会对人类健康和环境造成危害,并且计划针对丹麦市场上用纳米材料处理的产品创建了一个数据库。
BPR法规Article 87中明确要求:欧盟各成员国必须在2013年9月1日之前向欧盟委员会通报违反BPR法规要求的处罚措施,并且采取有效的措施以确保其实施。采取的处罚措施必须有效,均衡并且具有劝阻性。
欧盟各国对生物杀灭剂处理物品的管理措施与积极的态度,反应了各国政府对BPR法规中这一新增管辖对象的高度重视,每个国家的任何监管行动对其他成员国也会产生潜在的影响并促进其可能采取类似或更加严格的监管措施。ECHA的加盟,成为主管机构,其对REACH法规丰富的管理经验势必会影响BPR法规的监管。
可以预见,随着BPR法规的实施,各国对生物杀灭剂处理物品的监管措施将会越来越完善,越来越严格。"搭便车"的侥幸心理必然行不通,积极应对法规,履行合规义务才是当务之急。